【新唐人北京时间2026年04月02日讯】辉瑞与BioNTech暂停美国一项更新版新冠疫苗大型临床试验，引发外界关注。这项试验原本针对50岁到64岁健康成年人，目的是评估疫苗的有效性、安全性及免疫反应。
根据路透社看到的一封3月30日发给研究人员的信函，辉瑞表示，将在4月3日后停止对所有受试者的新冠发病情况监测。信中指出，在评估当前疫情流行趋势后，这项试验已于3月6日停止招募，原因是报名人数过少，难以取得所需数据。
辉瑞与BioNTech也向美国食品药品监督管理局，也就是FDA说明，终止研究并非出于安全性或风险收益考量，而是因为招募进展缓慢，已无法形成有意义的上市后数据。原本这项研究计划招募约2万5000到3万人。
试验推进困难的一个重要原因，在于参与条件严格。FDA要求受试者必须是50岁到64岁的健康成年人，且不能患有高血压、糖尿病等慢性疾病。参与研究的机构人士透露，即使有民众愿意参加，超过八成的人仍会在预筛选阶段被淘汰，使招募工作相当困难。
这项试验暂停，也反映出美国新冠疫苗市场正面临双重压力。一方面，监管要求趋严。FDA去年提高标准，要求针对50岁到64岁健康成年人进行大型安慰剂对照试验，才可能纳入建议接种范围。另一方面，民众接种意愿明显下降。根据美国疾控中心数据，2025到2026季只有约18%的美国人接种新冠加强针。
目前，美国尚未完全批准任何新冠疫苗用于50岁到64岁健康成年人。现阶段，辉瑞与BioNTech的Comirnaty，以及莫德纳的Spikevax和mNEXSPIKE，主要适用于65岁以上长者，以及年轻但属于重症高风险的人群。
分析认为，这项研究中止，可能让50岁到64岁健康成年人未来能否取得特定批准变得更加不明朗，也显示即使疫情高峰已过，新冠疫苗政策和研发仍面临现实挑战。
《新闻直击》制作组
（责任编辑：卢勇信）
