首获西方核可 基因药明年上市

【新唐人2012年11月06日讯】(中央社海牙5日法新电)荷兰生技公司uniQure今天表示,第1个获西方国家批准的人类基因疗法,预计在2013年年中之前上市,并预料未来还有更多类似药物推出。

欧洲联盟执行委员会在10月25日批准Glybera上市,让这款治疗极罕见疾病“脂蛋白脂解酵素缺乏症”(LPLD)的药物,成为第1种在欧洲或北美核可上市的基因治疗药物。

uniQure执行长艾戴格(Joern Aldag)声明表示:“我们认为在Glybera上市后,基因疗法将进入快速发展的阶段,如同过去10年的抗体疗法发展一般。”

Glybera用来治疗“脂蛋白脂解酵素缺乏症”,这是种遗传性疾病罹患概率是百万分之1或2,患者无法代谢血液中某些脂肪分子。

uniQure表示:“Glybera预计在2013年夏天率先于欧洲销售。”uniQure同时也在北美寻求上市许可。

基因疗法是透过修改人类基因来治疗特定遗传疾病,从失明、忧郁症到脑损耗疾病等各类疾病,都已展开试验。

尽管中国大陆早在2003年就通过头颈部癌症的基因治疗,这项相对未知的疗法仍在设法通过西方国家的监管核可。

截至目前成功案例不多,局限于单基因遗传疾病,然而大部分最常见疾病属于复杂的多基因疾病。(译者:中央社陈怡君)

相关文章
评论
抱歉,评论功能暂时关闭!