FDA通过新减肥药

【新唐人2012年6月28日讯】（中央社华盛顿/纽约27日综合外电报导）美国食品暨药物管理局（FDA）睽违13年，今天首次通过名为lorcaserin的减肥药，商品名为Belviq。

公卫人士推动解决美国益发严重的肥胖问题之际，FDA通过艾瑞纳制药（Arena Pharmaceuticals Inc）的上市核可。

尽管FDA知道数百万美国人对于减肥药跃跃欲试，但基于安全问题以及过去药物致死病例，因此设下超乎寻常的高门槛。最恶名昭彰的是1997年下架的减肥药“芬芬”（fen-phen）。

但鉴于2/3美国人体重过重或肥胖，造成的公卫与经济支出攀升，FDA通过新减重治疗的压力也日增。

Lorcaserin会影响大脑受体，达到控制食欲的效果。经FDA核可适用于特定过重与肥胖病患，为配合饮食与运动的额外治疗。

FDA表示，根据临床试验，试验对象使用lorcaserin 1年后，比起安慰剂平均能减下3%到3.7%体重。

lorcaserin适用于身体质量指数（BMI）30以上的肥胖成人病患，或是BMI27以上、至少有其他1种病症的成人病患，如高血压、第2型糖尿病或高胆固醇。

不过FDA表示，艾瑞纳制药必须进行6个后续研究，其中包括Belviq是否增加心脏病发作与中风风险的长期研究。

核可消息传出后，艾瑞纳制药股价开盘时飙高47%，达到每股9美元。艾瑞纳制药表示，公司正寻求通过欧洲市场核可，但尚未定下时间表。（译者：中央社陈怡君）