低成本仿生技制药 FDA规定命名规则

【新唐人2015年08月28日讯】美国食品和药物管理局FDA周四发布对低成本仿生物技术制药的命名方案，这是这类新药走上市场的关键一步。

生物技术制药是利用生物细胞生产的注射类强效药物，但比传统化学制药要昂贵的多。最近几十年来，医药界致力发展生技制药的低成本仿制品。而FDA直到2012年才建立对这种药物的验证系统，今年早些时候批准了第一种仿生技制药。不过这类药物要走上市场仍面临很多问题，包括对成分的标注是否能与原本的生技制药相同。根据FDA的建议，仿生技制药将包括一组由4个字母组成的代码，以帮助医生辨别是否仿制品。