【新唐人2012年12月01日讯】(中央社新德里1日法新电)美国食品暨药物管理局(FDA)今天声明指出,印度制药巨擘兰贝克赛实验室(Ranbaxy)的降胆固醇药物立普妥(Lipitor)学名药已因“可能”含有玻璃微粒而停产,在调查完成后才会恢复。
这是兰贝克赛一连串制造缺失中的最新一起。兰贝克赛以销售而言是印度规模最大药厂,今年稍早才承诺更严格审查产品,和美国监管单位就一长串品质要求争议达成协议,
FDA在网站声明中表示,兰贝克赛在9日告知消费者“主动回收”立普妥学名药阿托伐他汀(atorvastatin)部分批次产品。
声明指出,阿托伐他汀锭问题批次因“可能含有约砂粒大小的玻璃微粒”而回收。这些问题药物为90粒和500粒装。
FDA表示:“在兰贝克赛彻底调查问题肇因并修复问题前,药厂决定停止生产阿托伐他汀锭。”
降胆固醇药物在美国的需求,一直以来都冲高兰贝克赛的销售。(译者:中央社萧倩芸)
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