安灭菌确认含塑化剂 下架回收

【新唐人2011年6月11日讯】(中央社记者陈清芳台北11日电)葛兰素史克药厂(GSK)生产的小儿抗生素“安灭菌糖浆用粉剂”,卫生署检验确认含有塑化剂DIDP,要求下架回收,直至GSK厘清产品含有塑化剂的原因为止。

卫生署食品药物管理局药品组副组长许蒨文今天说,据她所知,GSK也在调查英国生产线是否遭塑化剂污染,GSK必须在15日前,检送详细原料及制程调查评估报告,以备卫生署决定安灭菌糖浆用粉剂能否恢复上架、或继续停售。

药品查验许可证资料显示,安灭菌糖浆用粉剂用于治疗葡萄球菌、链球菌、肺炎双球菌、脑膜炎球菌等病菌引起的感染症,先前有民众及媒体将此药品送验,卫生署抽验后,再三确认156mg/5ml以及457mg/5ml 2种剂量都检出DIDP。

许蒨文说,考量到抗生素治疗有一定的疗程,贸然停药可能使病菌产生抗药性,正在使用安灭菌糖浆用粉剂的病患,应该去找开药的医师讨论能否更换同成分药物,切勿自行停药。

卫生署也召集药品安全评估及药品咨议小组联席会议讨论,会中决议,安灭菌糖浆用粉剂的DIDP检出值在安全范围,民众或医师如有疑虑可停用,但病患经评估确有必要,仍应服用;厂商则有责任追查塑化剂来源,确保药品品质。

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