賽諾菲硬化症用藥 美暫拒批准

【新唐人2013年12月30日訊】Lemtrada用來治療若干型式的多發性硬化症，此藥物已在歐洲聯盟、加拿大和澳洲獲批准。法國大藥廠賽諾菲集團（Sanofi）今天（30日）宣布，美國衛生當局認為藥廠無法證明Lemtrada的優點多過其嚴重副作用而拒批。

據中央社報導，美國食品暨藥物管理局（FDA）表示，賽諾菲集團研發此藥物的子公司健臻公司（Genzyme Corp）「沒有提出合適及良好控制的研究證據，證明Lemtrada的優點多過其嚴重副作用。」此藥物主要供治療復發型多發性硬化症。

美國食品暨藥物管理局裁定在批准此藥物前，仍需「一個或更多個」臨床試驗。賽諾菲說，這麼一來，此藥物很可能無法於2014年3月31日前獲准在美國上市。

健臻公司總裁米可（David Meeker）發布聲明說：「我們對於FDA的審查結果極度失望。」

Lemtrada是賽諾菲大有前途的藥物之一，這是賽諾菲2011年以超過200億美元併購健臻的關鍵因素。