美赠H7N9疫苗株 台估1年研发成功

【新唐人2013年05月24日讯】台湾卫生署疾病管制局24日表示,美方提供的H7N9流感疫苗株已经送到台湾,卫生署将征求补助研发团队,进行疫苗制程研发。

据中央社报导,疾病疾管局表示,18日获得美国疫苗株,并存放在摄氏零下80度冰箱中,23日美国CDC也正式通知台湾疫苗株已通过安全性检测,可在加强型生物安全第2等级防护设施下进行操作。

  管制局表示,自中国大陆H7N9流感发生,为储备台湾新型流感疫苗的产制能力,卫生署立刻成立流感疫苗工作小组,并积极与世界卫生组织流感合作中心的美国疾病预防控制中心(CDC)与日本国家感染症研究所(NIID)联系,获得二个单位同意分让H7N9流感候选疫苗病毒。

估1年研发成功

卫生署今天表示,已获得美国致赠的H7N9疫苗株,将用于研发H7N9疫苗,卫生署公开招标,预计1年内成功研发疫苗并核发药证。

卫生署昨天公告补助H7N9疫苗研发案,期望学校、学(协)会、研究机构及医疗机构提出申请,希望研究单位能完成走完临床试验全部流程,以备万一日后发生其他禽流感,可以采抽换疫苗株,模拟制程,加速研究其他型禽流疫苗。

卫生署副署长林奏延解释,完整流程是指第2期临床试验,找出最适当的疫苗剂量,了解是否需要佐剂,受试者至少分成4组,每组至少50人;第3期是以选定的目标剂量,测试疫苗的安全性及疗效,受试者分为疫苗组至少375人、对照组至少125人,完成临床试验后,申请查验登记,取得药证,量产上市。

至于生产的方式,卫生署公开征求案分成两种方式,一是“鸡胚胎蛋培养”,第二是“无血清细胞培养”。

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