【新唐人2013年02月23日讯】（中央社华盛顿22日路透电）美国食品暨药物管理局（FDA）今天表示，批准瑞士罗氏大药厂（Roche HoldingAG）的新药Kadcyla上市。Kadcyla适用于对其他治疗没有反应、乳癌癌细胞已转移的末期病患。
Kadcyla是与化疗药物结合的抗体，用来治疗固体肿瘤，也是第一个获得当局核准的此类药物。
Kadcyla适用患者为肿瘤癌细胞的HER2蛋白质量增加。
不过Kadcyla的药品仿单上将加注“黑框警语”，这是FDA对临床药物使用风险最高层级的警示方式 ，警告使用Kadcyla可能导致肝脏与心脏受损，甚至死亡，也可能导致产下带有致命性的先天性缺陷新生儿。
不过在临床实验中，出现严重副作用的患者人数还是少于接受常规治疗的病患。
药物定价为每月9800美元，高过华尔街分析师所预期，但保险公司可能会愿意给付。
FDA血液学与肿瘤学产品办公室主任巴兹德（Richard Pazdur）表示：“Kadcyla输送药物到肿瘤所在位置，可以缩小肿瘤，减缓病情恶化，延长存活期。”（译者：中央社陈怡君）
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