法义乳有问题 FDA早十年知

【新唐人2011年12月27日讯】(中央社华盛顿26日路透电)美国食品暨药物管理局(FDA)早在2000年就对法国问题义乳制造商PIP提出关切,几乎比欧洲监管单位调查早了10年。PIP问题义乳影响遍及全球数十万女性。

FDA在2000年5月派遣调查人员到比艾比公司(PIP)位于法国东南部拉赛因(La Seyne Sur Mer)的工厂调查,FDA不久便寄警告函给创办人马斯(Jean-ClaudeMas),信中指产品“掺假”,并说不符合至少11项良好制造规范。

PIP使用工业等级而非医疗等级硅胶制造产品,法国当局在2010年下令产品下市,PIP因此宣告破产。

如今关键问题在于,何以FDA的警告并未引起法国及他国监管机关更加严格审查PIP的生产活动。

对于FDA是否分享PIP工厂调查资讯,FDA官员与法国卫生监督单位今天尚未发表评论,不过这封警告信早在2000年就已公开。(译者:中央社陈怡君)

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