药厂赶制新流感疫苗 卫署优先审核许可证

【新唐人2009年6月19日讯】（中央社记者陈清芳台北19日电）卫生署第一批250万剂新流感疫苗投标将在28日截止，今天邀集国外内生技药厂，争取业者供应充足H1N1新型流感疫苗，卫生署将给予疫苗许可证审核的行政便利。

卫生署药政处长廖继洲表示，今天有百特（Baxter）葛兰素史克（GSK）、默沙东（MSD）、诺华（(Novortis）、赛诺菲巴斯德（Sanofi-Pasteur）、惠氏（(Wyeth）与台湾国光生技制药公司等7家参加，除了默沙东与惠氏没有相关生产线之外，其他都在筹备或刚开始量产新流感疫苗。

廖继洲说，与会业者表示支持台湾防疫储备疫苗的政策，也在赶工中，但也对疫苗上市或输入许可的行政流程，表达疑虑，药政处承诺会加速疫苗查验登记，通融业者尽快提供临床试验结果，凡是通过毒性及敏感性的安全标准者，即可取得药证。

他指出，疫苗药证申请审查流程，一般需要超过100天，这对新流感疫苗而言，将缓不济急，因此卫生署特别通融相关业者可持国外临床试验报告，不一定须在台湾试验，临床试验人数最低60人即可，而且列入优先审查名单。

卫生署长叶金川昨天表示，卫生署将分别向国内及国外各采购500万剂的疫苗，第一标先采购250万剂，目前看来，能够买到100万剂，就算不错的成果。

卫生署疾病管制局副局长施文仪说，第一标采购案将于28日截止投标，业者持观望态度，需等到最后一天才会确知投标厂商。

目前有诺华、赛诺菲巴斯德、百特等药厂率先宣布量产新流感疫苗，卫生署希望第一批决标业者能在8月底供货，但有业者私下表示，这个时程太赶，恐怕会来不及。