【新唐人北京時間2020年05月08日訊】美國食品和藥物管理局（FDA）週四因產品質量問題，撤銷了超過60家中國口罩製造商在美國銷售N95口罩的許可。此前，FDA一度放寬口罩進口，但發現了不少口罩質量問題後，為確保醫護人員安全而決定加強有關規定。
據路透5月7日報導，美國食品和藥物管理局(FDA)當天宣布，已經取消了中國一些製造商在美國銷售N95呼吸防護口罩的許可，原因是這些口罩無法給使用者提供足夠的保護。該機構說，在測試中，很多這類口罩的顆粒過濾效率都沒有達到最低95%的標準。
《華爾街日報》則報導稱，FDA這次撤回了中國60多家製造商向美國出口N95口罩的許可，使得中國獲准為美國生產N95口罩的製造商數量從大約80家減少到14家。
報導表示，FDA的這一舉動推翻了此前規定。該機構曾允許外國製造商生產的口罩，在經過獨立實驗室檢測後，或符合其他一些國家設定的標準，就可以進口到美國。而這一轉變表明了聯邦官員面臨的挑戰，他們試圖在滿足一線工作人員對口罩的巨大需求的同時，儘量確保醫療防護設備的有效性。
中共肺炎疫情在美國迅速擴散後，FDA曾經於4月3日放寬規定，允許進口通過獨立檢測機構測試的口罩，無需經政府批准。但其後不斷有口罩不達標的情況出現，FDA因此決定從新加強相關規定。
據公開的資訊，美國疾病控制與預防中心（CDC）下屬的國立職業安全和健康研究院（NIOSH），於近日集中對67種進口口罩進行了質量檢測，結果發現當中有60%的口罩未達到美國標準。
據NIOSH發布的消息，按照嚴格的標準，合格的N95口罩應該能夠過濾95%的0.3微米以上的粒子，然而一家中國製造商產品的過濾效率僅有24-35%。而該產品包裝上還印有五顆星，並擅自使用了FDA的標識。
（記者竺穎綜合報導/責任編輯：雲濤）
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