法國最嚴重臨床試驗事故 一人腦死

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【新唐人2016年01月16日訊】法國發生歷來最嚴重的新藥臨床試驗事故。今年在西北部旅遊觀光城市雷恩的私人實驗室,90人自願參與一種新止痛藥的第一期臨床試驗,結果導致1名男子腦死亡,另外5人入院治療,其中3人的腦部可能永久受損,給健康帶來不可逆轉的傷害。

法國衛生部長圖雷週五前往醫院,與受害者家屬會面。法國衛生部正在接觸其他參與臨床試驗的人,要求所有服用過新藥的人立即前往醫院接受檢查。法國檢察部門也已展開調查。

法國衛生部長馬里索.圖雷:「六人上週日起在這所大學醫院住院治療,他們都是男性,年齡在28和49歲之間。在我發表講話之際,醫生認為其中一人已經腦死亡。」

進行測試的是一種口服藥,由葡萄牙一間藥廠製造。據傳新藥以大麻作主要原料,但遭到圖雷的否認。試驗從今年1月7日開始,最早的症狀出現在10日,相關試驗從11日起已經被叫停。

法國衛生部長馬里索.圖雷:「這些家庭遭到破壞。我們將確保他們會得到所有的答案。特別是在現在,我發表講話之際,我不知道有任何類似的情況。現在的情況前所未有,未來的調查需要儘可能審慎。」

法國法律規定,新藥上市前必須經過三個階段的臨床實驗。第一階段邀請健康志願者用藥,以確定藥物的安全情況。第二階段針對病患用藥,以確定藥物的有效程度。第三階段是針對參與過前兩個階段的人士,進行新藥和舊藥對比實驗,以排除安慰劑效應。

英國2006年曾經發生同類事故,6名男子測試一種用於免疫系統的新藥後,一度出現器官衰竭。

新唐人記者尚鄯綜合報導

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