【新唐人2011年12月27日訊】（中央社華盛頓26日路透電）美國食品暨藥物管理局（FDA）早在2000年就對法國問題義乳製造商PIP提出關切，幾乎比歐洲監管單位調查早了10年。PIP問題義乳影響遍及全球數十萬女性。

FDA在2000年5月派遣調查人員到比艾比公司（PIP）位於法國東南部拉賽因（La Seyne Sur Mer）的工廠調查，FDA不久便寄警告函給創辦人馬斯（Jean-ClaudeMas），信中指產品「摻假」，並說不符合至少11項良好製造規範。

PIP使用工業等級而非醫療等級矽膠製造產品，法國當局在2010年下令產品下市，PIP因此宣告破產。

如今關鍵問題在於，何以FDA的警告並未引起法國及他國監管機關更加嚴格審查PIP的生產活動。

對於FDA是否分享PIP工廠調查資訊，FDA官員與法國衛生監督單位今天尚未發表評論，不過這封警告信早在2000年就已公開。（譯者：中央社陳怡君）