大幅降低成本 美批准首款生物仿製藥

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【新唐人2015年03月07日訊】美國食品藥品管理局週五批准首款低成本生物仿製藥,這項決定預計將會催生出生產廉價版生物技術藥物的新行業,從而幫助美國降低其每年3750億美元的藥物支出。

獲得批准的藥物是諾華(Novartis)公司的扎克西歐(Zarxio),這是安進藥廠(Amgen)重組人體白細胞生成素(Neupogen)的仿製版本,但成本要底得多,定價尚未公布。在生物仿製藥獲准上市的歐洲主要國家,生物仿製藥的價格比正版藥物低20∼30%。類似重組人體白細胞生成素這樣的藥物,需要從活細胞、血液成分和組織中生產或提取成分,是目前市場上最昂貴的藥物品種之一。

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