46年來首度解禁 日本許可沙利竇邁製造販售

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(中央社記者楊明珠東京十六日專電)因為對胎兒會造成重大藥害而被停售的藥品「沙利竇邁」,解禁問題今天有重大發展。日本厚生勞動大臣舛添要一表示,做為多發性骨髓瘤的治療藥,許可沙利竇邁製造、販售。沙利竇邁在睽違四十六年後,可望於今年內在日本重新開賣。

舛添今天許可沙利竇邁這種藥物的製造、販售。為了配合沙利竇邁的解禁,日本厚生勞動省今天對各縣市政府及日本血液學會等相關的十家機構、團體發出通知,要求未來在使用沙利竇邁時,必須徹底做好安全管理。

沙利竇邁曾經於一九五八年在日本上市販售,被用來當做安眠藥、腸胃藥等,但一九六二年停止販售。九零年代,沙利竇邁對於多發性骨髓瘤的治療具有藥效因而受到矚目,目前有十七國認可該藥的製造、販售。

日本也有病患團體要求政府許可該藥的製造、販售。總公司位於大阪的藤本製藥公司於二零零六年八月提出申請,要求日本厚生勞動省許可。

藤本製藥公司是在二零零五年一月宣布,召集全國大學附屬醫院等二十二家醫療機構,開始進行沙利竇邁的臨床實驗,翌年六月實驗完畢。

在針對三十八名多發性骨髓瘤患者進行臨床實驗後,結果在百分之三十五的患者身上見到療效。

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